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【ChiCTR2500105334】阿托伐他汀联合放疗治疗胶质瘤的多中心临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

阿托伐他汀联合放疗治疗胶质瘤的多中心临床试验研究

试验专业题目

阿托伐他汀联合放疗治疗胶质瘤的多中心临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

改善胶质瘤患者的肿瘤无进展生存期和总体生存期,改进胶质瘤的标准化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据患者意愿加入试验组。

盲法

试验项目经费来源

郑州大学第三附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-05

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理诊断:经组织学或细胞学证实为颅内原发性胶质瘤(WHO 1-4 级),包括新诊断或复发的胶质瘤。 2. 年龄:不限。 3. 预期生存期:3 个月以上。 4. 治疗史:无治疗史;对于复发性胶质瘤患者,要求标准治疗失败。 5. 体能状态:卡诺夫斯基体能状态(KPS)评分>=60,或卡氏评分指数>=50。 6. 知情同意:患者或其合法授权代表愿意提供书面知情同意书。 7. 其他:心肺功能允许进行相关治疗操作。;

排除标准

1. 肿瘤特征:存在脑膜或脊髓转移;肿瘤侵犯关键脑功能区(如口才区或运动区);胶质瘤病灶超过 3 个 2. 治疗相关:拒绝使用标准化疗方案(如替莫唑胺);正在使用或计划使用可能与研究药物相互作用的药物 3. 影像学或手术禁忌:存在 MRI 禁忌,如金属植入物;深部脑肿瘤,引入超声探头会增加风险;有脑部感染史, 4. 其他疾病或状况:有其他可能影响研究结果的神经系统疾病;孕妇或哺乳期妇女;无法配合治疗操作(如幽闭恐惧症);存在影响组织硬度的结构性脑缺陷。 5. 过敏或禁忌:对研究药物或相关材料(如氨基硅烷、氧化铁)过敏;计划或当前在使用 Optune®TTF 系统进行治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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研究负责人邮编

/

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