ChiCTR2500105266
正在进行
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2025-07-01
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乳腺癌脑转移
XG0201注射液治疗HER2阳性乳腺癌脑转移耐受性、安全性、有效性的单中心单臂探索性临床试验研究
XG0201注射液治疗HER2阳性乳腺癌脑转移耐受性、安全性、有效性的单中心单臂探索性临床试验研究
改善患者的肿瘤无进展生存期和总体生存期，改进胶质瘤的标准化治疗方案。
单臂
探索性研究/预试验
无
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郑州大学第三附属医院
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3
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2025-07-01
2028-06-30
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1. 能自愿签署知情同意书患者，加入本研究，有良好的依从性，并愿意配合随访； 2. 年龄≥18岁的女性； 3. ECOG PS评分为0~2分； 4. 组织学确诊为HER2阳性转移性乳腺癌患者；经实验室确认HER-2表达阳性（阳性定义为：IHC 3+或IHC 2+ FISH有扩增）；受试者能够提供进行HER-2检测的肿瘤原发或转移灶部位标本（石蜡块、石蜡包埋切片或新鲜组织切片均可）； 5. 经MRI/增强CT新诊断为脑部转移，依据RECIST 1.1标准，至少有一个脑部可测量的病灶； 6. 预计生存期≥3个月； 7. 肝肾功能等评估能耐受治疗（血常规，肝胆肾，心脏彩超，心电图等）；
请登录查看1. 妊娠期和哺乳期； 2. 接受过抗Her-2药物治疗者； 3. 合并广泛脑膜转移且用激素脱水治疗效果不佳的脑转移患者； 4. 过敏体质者，或已知对本方案药物组分有过敏史者；免疫缺陷病包括HIV检测阳性，或患有其他获得、先天免疫缺陷疾病器官移植史； 5. 患有严重不可控的全身性疾病； 6. 其他研究者判断不适合参加的受试者。；
请登录查看郑州大学第三附属医院
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