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【ChiCTR2000041241】肠道菌群和遗传性非息肉病性结直肠癌相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性非息肉病性结直肠癌

试验通俗题目

肠道菌群和遗传性非息肉病性结直肠癌相关性研究

试验专业题目

肠道菌群和遗传性非息肉病性结直肠癌相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过比较HNPCC家系中不同表型患者之间、HNPCC患者和健康人之间的肠道菌群差异，探讨肠道菌群和HNPCC的相关性，以及肠道菌群在HNPCC发病中的作用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

解放军总医院第七医学中心、上海锐翌生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-10

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：符合HNPCC临床诊断标准，经基因检测明确具有MMR基因突变，且经结肠镜检查结合病理诊断确诊为结直肠癌的患者； 对照组： （1）与病例组一起生活，且经结肠镜检查未发现异常的配偶； （2）家系中基因突变携带者且经结肠镜检查未发现异常的成员； （3）家系中未携带基因突变且经结肠镜检查未发现异常的成员。；

排除标准

（1）近3个月内服用过抗生素、益生菌或益生元制剂、质子泵抑制剂（Proton pump inhibitors, PPIs）； （2）有炎症性肠病史的患者； （3）素食主义者； （4）近3个月内进行过结肠镜检查、外科手术或其他侵入性医疗干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第七医学中心

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研究负责人邮编

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