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【ChiCTR2600123717】乳腺癌患者及其家庭照顾者二元健康干预方案的初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌患者及其家庭照顾者二元健康干预方案的初步应用

试验专业题目

乳腺癌患者及其家庭照顾者二元健康干预方案的初步应用

申办单位信息
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510515

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临床试验信息
试验目的

对乳腺癌患者及其家庭照顾者进行二元干预，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由赵慧慧通过SPSS软件生成随机数字表。

盲法

本研究对资料收集实施盲法。由于研究干预方法的特性，无法对干预人员及研究对象施盲，但对这两类人群将对本研究假设实施遮敝，以减少实施偏倚的风险。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.乳腺癌患者纳入标准 （1）经病理学检查确诊为乳腺癌患者； （2）处于治疗期并能在该医院完成全周期的治疗； （3）有家庭照顾者； （4）无认知和交流障碍； （5）知情同意自愿参与本研究者。 2.照顾者纳入标准 （1）年龄≥18岁； （2）住院期间主要负责照护患者并知晓其病情的家庭成员； （3）无认知和交流障碍； （4）知情同意自愿参与本研究。 1.乳腺癌患者纳入标准（1）经病理学检查确诊为乳腺癌患者；（2）处于治疗期并能在该医院完成全周期的治疗；（3）有家庭照顾者；（4）无认知和交流障碍；（5）知情同意自愿参与本研究者。2.照顾者纳入标准（1）年龄≥18岁；（2）住院期间主要负责照护患者并知晓其病情的家庭成员；（3）无认知和交流障碍；（4）知情同意自愿参与本研究。；

排除标准

1.乳腺癌患者排除标准 （1）伴有心、肺、肝、肾等重要器官严重疾病，或其他恶性肿瘤的患者； （2）既往有精神障碍或精神病史。 2.照顾者排除标准 罹患重症（包括但不限于恶性肿瘤及重度抑郁等）的家庭照顾者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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