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首页 临床进展 基于抗药抗体分层的阿达木单抗应答不佳AS患者切换司库奇尤单抗的药物生存率与治疗反应：一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2600124307】基于抗药抗体分层的阿达木单抗应答不佳AS患者切换司库奇尤单抗的药物生存率与治疗反应：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

基于抗药抗体分层的阿达木单抗应答不佳AS患者切换司库奇尤单抗的药物生存率与治疗反应：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于抗药抗体分层的阿达木单抗应答不佳AS患者切换司库奇尤单抗的药物生存率与治疗反应：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于抗阿达木单抗抗体分层，比较不同失败机制的强直性脊柱炎患者换用司库奇尤单抗后的6个月药物生存率及治疗反应，验证“免疫原性易感体质”假说，为精准序贯治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1984年修订的AS纽约标准； 2.自愿签署知情同意书； 3.年龄>=18岁； 4.经历阿达木单抗治疗失败（由主治医生根据临床判断决定）； 5.临床决策已确定将换用IL-17A抑制剂作为下一线治疗 1.符合1984年修订的AS纽约标准；2.自愿签署知情同意书；3.年龄>=18岁；4.经历阿达木单抗治疗失败（由主治医生根据临床判断决定）；5.临床决策已确定将换用IL-17A抑制剂作为下一线治疗；

排除标准

1.之前已经使用过司库奇尤单抗的患者； 2.在使用阿达木单抗之前已经使用过其他生物制剂； 3.正在使用强免疫抑制剂（如他克莫司、糖皮质激素等）； 4.正处于急、慢性感染期间； 5.孕妇、哺乳期妇女； 6.恶性肿瘤患者； 7.经研究者判断认为不适合参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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