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【ChiCTR2600123789】孕期意外暴露药物后对母胎结局影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕期意外暴露药物

试验通俗题目

孕期意外暴露药物后对母胎结局影响的研究

试验专业题目

孕期意外暴露药物后对母胎结局影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估妊娠期药物意外暴露对胎儿和母体结局的影响，探讨妊娠期药物意外暴露的特点，为临床诊疗提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27;75;34;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.2019年7月-2024年11月就诊于南方医科大学南方医院妇产科门诊或药学门诊就诊的围孕期妇女； 3.在妊娠期有药物暴露的妇女； 4.通过南方医院“东华正式库”能查询到患者完整临床和产后信息。 1.自愿签署知情同意书；2.2019年7月-2024年11月就诊于南方医科大学南方医院妇产科门诊或药学门诊就诊的围孕期妇女；3.在妊娠期有药物暴露的妇女；4.通过南方医院“东华正式库”能查询到患者完整临床和产后信息。；

排除标准

1.在妊娠期有D、X级药物暴露的妇女； 2.因各种原因流产的妇女； 3.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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