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【ChiCTR2400092893】使用“接力检”促进中国女性人乳头瘤病毒(HPV) PCR自我采样检测:一项集群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400092893

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

人乳头瘤病毒

试验通俗题目

使用“接力检”促进中国女性人乳头瘤病毒(HPV) PCR自我采样检测:一项集群随机对照试验

试验专业题目

使用“接力检”促进中国女性人乳头瘤病毒(HPV) PCR自我采样检测:一项集群随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本次研究的目的是探究“接力检”模式对中国女性人群的人乳头瘤病毒(HPV)自我采样检测的促进作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究助理使用随机化软件生成的随机化列表按照1:1的比例将招募的14家医院随机分配到干预组或对照组。招募的参与者将接受从他们被招募的医院分配的干预措施。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25岁或以上; 2.出生时生理性别为女性; 3.过去12个月内未进行HPV筛查或宫颈癌检测; 4.未接受过宫颈癌治疗; 5.未接种过或未全程接种过HPV疫苗; 6.目前未处于妊娠期或产褥期; 7.清楚表达同意参加本研究的意愿并签署知情同意书;;

排除标准

1.年龄25岁以下; 2.出生时生理性别为男性; 3.过去12个月内进行过HPV筛查或宫颈癌检测; 4.曾接受过宫颈癌治疗; 5.已全程接种HPV疫苗; 6.目前处于妊娠期或产褥期; 7.不愿意参加本研究或不愿意签署知情同意书; 8.之前参加过“HPV接力检”项目;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院(广东省皮肤病医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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