ChiCTR2500106849
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2025-07-30
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银屑病
夫那奇株单抗治疗中重度斑块状银屑病临床疗效及安全性的真实世界研究
夫那奇株单抗治疗中重度斑块状银屑病临床疗效及安全性的真实世界研究
本项目拟探究夫那奇株单抗注射液在中重度斑块状银屑病的疗效与安全性。通过统计患者银屑病皮损面积和严重程度指数评分（PASI）较基线改善情况、研究者临床医师整体评分（PGA）、皮肤生活质量指数（DLQI）等改善情况及生化指标的变化及变化率，以评估夫那奇株单抗注射液在中重度斑块状银屑病的临床效益。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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50
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2025-08-01
2027-02-28
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1.年龄≥18岁的男性或女性。 2.符合中度至重度银屑病的定义，具体包括： •银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥3； •受累体表面积（BSA）≥3%。 3.受试者为中度至重度慢性斑块状银屑病，对局部治疗、光疗和/或既往全身治疗控制不佳。；
请登录查看1.严重感染； 2.对于生物制剂过敏或有多种药物过敏史； 3.T-spot 和胸片提示有活动性结核感染或者有潜伏性结核感染而未治疗的患者； 4.有乙型肝炎病毒感染或乙肝表面抗原阳性且有明显的肝功能损伤； 5.患有恶性肿瘤； 6.药物滥用史或精神病史； 7.严重心衰患者； 8.免疫缺陷患者； 9.处于妊娠期、哺乳期的妇女，或者短期内有生育计划患者。；
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