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【ChiCTR2400093985】评估同伴导航在促进中国男男性行为者数字化HIV自检试剂二次传递中的作用：一项双臂随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人类免疫缺陷病毒

试验通俗题目

评估同伴导航在促进中国男男性行为者数字化HIV自检试剂二次传递中的作用：一项双臂随机对照试验

试验专业题目

评估同伴导航在促进中国男男性行为者数字化HIV自检试剂二次传递中的作用：一项双臂随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本试验旨在评估同伴导航策略在促进中国男男性行为者（MSM）中推广HIV自我检测（HIVST）二次传递的有效性。同时，评估同伴导航的方式是否能够接触更多首次接受艾滋病毒检测的受赠者，以及是否能够识别更多HIV阳性（反应）结果的人。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准且同意参与研究并提供唯一联系方式（手机号码或微信ID）的参与者将被随机分配到干预组（同伴导航）或对照组（标准HIVST二次传递），研究采用了区组随机化的方法，每个块的大小为4。研究人员将使用计算机生成的程序进行，保持 1:1 的平衡比例。

盲法

单盲

试验项目经费来源

病原学与防疫技术体系研究

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄为18周岁及以上； 2、出生时生理性别为男性； 3、自述有与其他男性发生性行为的历史； 4、表示愿意参与HIV自我检测（HIVST）干预的二次传递； 5、清楚表达同意参加本研究的意愿并签署知情同意书。；

排除标准

1.无；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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