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【ChiCTR2500105048】质量控制指标对中国中重度特应性皮炎患者标准化诊断和治疗的临床价值:一项真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105048

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人特应性皮炎

试验通俗题目

质量控制指标对中国中重度特应性皮炎患者标准化诊断和治疗的临床价值:一项真实世界研究

试验专业题目

质量控制指标对中国中重度特应性皮炎患者标准化诊断和治疗的临床价值:一项真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索在临床实践中实施中国中重度特应性皮炎患者标准化诊断和治疗的质量控制指标体系对患者临床疗效的影响

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

计算机生成法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

322

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁,男女不限,自愿参与并签署知情同意书; 2.临床医生诊断为特应性皮炎,且疾病严重程度是中至重度(基于湿疹面积和严重程度指数EASI>7或研究者整体评估vIGA大于等于3); 3.愿意且能够按照方案/研究者的建议参与所有研究访视的患者; 4.愿意且能够在每次访视时填写相应的问卷的患者; 5.能够阅读、理解并签署知情同意的患者;;

排除标准

1.目前正在参加或计划参加干预性临床试验; 2.无法使用智能手机或其他电子设备独立填写电子问卷的患者; 3.经研究者判断,患者具有其他不适合入选的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院(广东省皮肤病医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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