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【ChiCTR2500103243】基于多学科治疗方案对IIIB-IV期肺癌患者心理健康的影响：一项单中心、前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103243

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于多学科治疗方案对IIIB-IV期肺癌患者心理健康的影响：一项单中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

基于多学科治疗方案对IIIB-IV期肺癌患者心理健康的影响：一项单中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

1. 明确局部晚期/晚期转移性肺癌患者的焦虑、抑郁、自杀风险现状。 2. 评估相比单科治疗方案，多学科治疗方案对患者心理健康的改善的实施效果，为多学科合作模式在局部晚期/晚期肺癌患者心理健康中的应用提供依据。 3. 探讨相比单科治疗方案，多学科治疗方案对患者睡眠现状、中位PFS和治疗相关不良事件的改善作用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

1;100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

(1) 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，配合随访； (2) 四川大学华西医院肺癌中心就诊，经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期（IIIB 期及 IIIC 期）或转移性（IV 期）（根据 AJCC 第 9 版）； (3) 年龄≥18岁，男女不限； (4) 计划接受抗肿瘤治疗，并能提供知情同意书； (5) MDT组至少经过一次本中心院内、院间或门诊MDT讨论； (6) 预计生存期≥3个月； (7) 3个月内未服用相关的抗抑郁药物； (8) 受试者依从性良好，配合随访。；

排除标准

(1) 合并其他肿瘤； (2) 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍； (3) 其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁； (4) 心因性抑郁； (5) 沟通理解力较差，难以完成心理评估患者； (6) 经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，实验室检查值严重异常，家庭或社会因素，难于长期随访； (7) 研究者判断其他不适合纳入本研究的情况（仅接受姑息治疗等）。 (8) 自杀风险升高，不再适合我院住院治疗，需转院进行封闭式治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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