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【ChiCTR2000030542】基于病毒基因组，宿主基因组测序，相关细胞因子及实验室指标检测对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的诊断及预后评估的临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

基于病毒基因组，宿主基因组测序，相关细胞因子及实验室指标检测对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的诊断及预后评估的临床研究方案

试验专业题目

基于病毒及宿主基因组测序，相关细胞因子等实验室指标对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的诊断及预后评估研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

探究病毒基因组的差异，宿主基因组中病毒感染相关基因的差异表达，细胞因子的表达与患者预后的相关性；探究呼吸道标本、消化道标本、尿液标本病毒的检出率及检出时机，探究新型冠状病毒的实验室诊断的最优检测流程；采用有监督的深度学习方法对基于电子病历信息、实验室检查结果、宿主基因差异表达、细胞因子差异表达等信息，进行数据挖掘，构建针对新型冠状病毒的识别模型，探索辅助临床诊疗决策的智能系统。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省财政厅、四川省科学技术厅应对新型冠状病毒科技攻关应急项目资金

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-09

试验终止时间

2020-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

轻症组： 临床确诊为新型冠状病毒肺炎患者（诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》）； 临床分型符合轻型与普通型（诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》） 重症组： 临床确诊为新型冠状病毒肺炎患者（诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》）； 临床分型符合重型与危重型（诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》） 健康对照组： 新型冠状病毒核酸RT-PCR检测阴性；经健康体检证实为健康人。；

排除标准

经研究者判断不适宜纳入试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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