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【ChiCTR2500096850】胰高血糖素样肽-1对促进糖尿病足溃疡愈合的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096850

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

胰高血糖素样肽-1对促进糖尿病足溃疡愈合的安全性和有效性研究

试验专业题目

胰高血糖素样肽-1对促进糖尿病足溃疡愈合的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 评估GLP-1RA在促进DFU创面愈合方面的有效性。 (2) 探讨GLP-1RA在DFU患者创面的作用机理。是否其通过调节PI3K/Akt/FoxO1信号通路促进VEGF合成分泌及血管新生，辅助DFU伤口愈合。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

评估者使用随机数字

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. T2DM患者，符合WHO1999诊断标准； 2. DFU分级采取Wagner I-II级； 3. 年龄大于18岁； 4. 糖尿病伤口的一线常规治疗4周未愈。；

排除标准

1. DKA及高渗状态患者； 2. 下肢大动脉闭塞患者或ABI<0.60； 3. 足部感染PEDIS分级3-4级； 4. 合并严重冠心病、脑梗死、心功能衰竭、肾功能衰竭患者； 5. 恶性肿瘤、甲状腺髓样癌以及胰腺炎患者； 6. 严重胃肠道疾病患者 7. 使用免疫抑制剂患者； 8. 孕妇及哺乳期妇女。 9. 正参加其它临床试验的患者； 10. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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