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【ChiCTR2500101563】基于多组学联合分析的孤独症谱系障碍病因及预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于多组学联合分析的孤独症谱系障碍病因及预后研究

试验专业题目

基于多组学联合分析的孤独症谱系障碍病因及预后研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、结合神经调控技术和调整肠道菌群治疗方案，联合多组学分析，揭示 ASD 病因机制。 2、基于机器学习算法，构建 ASD 的诊断及预后预测模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究实施者使用计算机随机数生成器生成一组随机数字。

盲法

患者和研究人员都不知道患者接受的治疗方案。

试验项目经费来源

国家科学技术部科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目

试验范围

/

目标入组人数

58;36;100;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自闭症组：年龄3-17岁；符合DSM-5孤独症谱系障碍诊断标准；韦氏智力测验智商总分大于 70 分；右利手；未服用抗精神病药物；还需要合并胃肠道症状，且入组前 3 个月内未使用过抗生素、益生菌或益生元、抑酸剂等影响胃肠道菌群药物者，未服用DHA、维生素和其他营养药物。 （2）健康对照组：年龄3-17岁；不符合DSM-5孤独症谱系障碍诊断标准；韦氏智力测验智商总分大于 70 分；右利手；未服用抗精神病药物。；

排除标准

1.其他精神障碍病史，如注意缺陷多动障碍、精神分裂症等； 2.其他明确的脑器质性疾病病史，如颅脑外伤、癫痫、感染性疾病及免疫系统疾病等； 3.具有明确的遗传代谢性疾病，如唐氏综合征、脆性x染色体综合征、天使综合征等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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