CTR20201579
已完成
醋酸乌利司他片
化学药
醋酸乌利司他片
2020-08-04
/
用于无防护性交或疑似避孕失败后120小时内的紧急避孕
醋酸乌利司他片生物等效性研究
醋酸乌利司他片随机、开放、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
450000
以河南泰丰生物科技有限公司提供的醋酸乌利司他片（30 mg/片）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与法国HRA Pharma公司生产的醋酸乌利司他片（30 mg/片，Ella®，参比制剂）进行空腹及餐后状态下人体生物利用度与生物等效性试验。并观察其在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2020-08-18
2020-10-21
是
1.性别：女性；
请登录查看1.过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对本品、辅料及类似物过敏者；
2.有吞咽困难或任何可能影响药物体内吸收的疾病者；
3.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病，特别是使用过激素替代疗法者；
请登录查看洛阳市中心医院药物临床试验机构
471009
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