ChiCTR1900023461
正在进行
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中成药
芍倍注射液
2019-05-29
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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度内痔
芍倍注射液治疗痔疮的有效性、安全性、及肛门直肠形态学、血流动力学的前瞻性、多中心、开放性临床研究
芍倍注射液治疗痔疮的有效性、安全性、及肛门直肠形态学、血流动力学的前瞻性、多中心、开放性临床研究
主要目的： 评价单纯芍倍注射液治疗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度内痔的临床疗效 次要目的： 1.评价芍倍注射液治疗痔疮的安全性 2.评价芍倍注射液治疗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度内痔的综合疗效 3.评价芍倍注射液治疗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度内痔的肛门直肠形态学情况 4.评价芍倍注射液治疗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度内痔的肛门直肠血流动力学情况 5.评价芍倍注射疗法术后疼痛情况
单臂
上市后药物
未使用
N/A
自筹
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278
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2019-06-01
2020-05-31
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1. 年龄18-65周岁，性别不限； 2．伴有出血或脱出等症状的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度内痔的患者； 3. 受试者自愿签署书面的知情同意书； 4. 依从性良好。；
请登录查看1. 试验前3个月之内接受过硬化剂或消痔灵等注射治疗者； 2. 急性发作嵌顿痔和或伴血栓形成的患者； 3. 合并有肛裂、肛瘘、肠癌；患有其他恶性肿瘤的患者； 4. 有其它疾病或使用其它药物而有可能干扰药物疗效或安全性评价的患者； 5. 试验开始前6个月内接受过其它临床试验者； 6. 妊娠期、哺乳期妇女； 7. 研究者认为不应纳入者。；
请登录查看中山大学附属第六医院
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