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【ChiCTR2300076843】rTMS兴奋右半球颞下回对卒中后失语患者命名能力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失语症

试验通俗题目

rTMS兴奋右半球颞下回对卒中后失语患者命名能力的影响

试验专业题目

rTMS兴奋右半球颞下回对卒中后失语患者命名能力的影响

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临床试验信息
试验目的

通过神经调控技术可探究右半球对卒中后患者语言功能恢复的作用，特别是探究关注度较小的颞叶部分脑区，可提供神经调控策略的新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

收集符合入组标准的病例，用抓纸条的随机分组法将受试者随机分为2组，分别为实验组（接受治疗方案与言语训练）与对照组（仅接受言语训练），收治过程中按就诊的先后顺序将符合纳入标准的患者按照随机分组分为2组。所有患者及家属在治疗前均被告知治疗可能的风险及疗效，并签署知情同意书。

盲法

单盲

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-21

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中诊断符合《中国脑出血诊治指南（2014版）》或《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2014版）》，并经颅脑CT或MRI证实为单侧大脑半球缺血性或出血性脑卒中； 2.患者为左脑卒中且为右利手； 3.患者为脑卒中非急性期（卒中后2个月后）； 4.患者无其他神经系统疾病 (例如老年性痴呆，多发性硬化症等)； 5.中文为第一语言。；

排除标准

1.患者为脑卒中急性期； 2.患者有认知障碍如老年性痴呆而影响语言功能评估； 3.患者为右脑卒中或左利手； 4.有MRI扫描的禁忌症或TMS治疗禁忌症。；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学

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