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首页 临床进展 不同部位重复经颅磁刺激对脑卒中患者下肢步态和平衡能力的影响

【ChiCTR2300069274】不同部位重复经颅磁刺激对脑卒中患者下肢步态和平衡能力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069274

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中下肢功能障碍

试验通俗题目

不同部位重复经颅磁刺激对脑卒中患者下肢步态和平衡能力的影响

试验专业题目

不同部位重复经颅磁刺激对脑卒中患者下肢步态和平衡能力的影响

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临床试验信息
试验目的

客观评价M1区刺激以及小脑区刺激对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能恢复的疗效，探讨其潜在的脑重塑机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过电脑生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2025-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国脑血管疾病分类2015》诊断标准中“脑卒中”诊断标准，并经头颅MRI或CT检查诊断明确； 2. 病程2周以上，生命体征稳定； 3. 首次发生脑卒中，或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在； 4. 18岁≤年龄≤80岁； 5. 患侧下肢Brunnstrom分期≥Ⅲ期，不伴有严重下肢痉挛，改良Ashworth量表评分≤2级，健侧下肢运动功能良好；在监督或使用拐杖情况下可独立行走10m； 6. 可耐受坐位20min； 7. 无认知功能障碍，简易认知状态检查表（MMSE）≥21分，能配合治疗和评估； 8. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物或有颅骨缺损、癫痫患者、妊娠期、哺乳期，或没有采取可靠避孕措施的育龄妇女等； 2. 严重全身性疾病无法参与研究：合并严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者，如充血性心力衰竭者、心率失常、高血压未能控制者； 3. 肢体有明显残缺或其他影响下肢运动的疾病：下肢严重感染、挛缩、关节手术、截肢、骨折、风湿或类风湿性关节炎； 4. 存在严重言语、视力、听力障碍（如聋哑人）或精神障碍等影响检查及治疗者； 5. 近期参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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