【ChiCTR2300079210】基于二维斑点追踪超声心动图探究瑞马唑仑对比丙泊酚全麻诱导对心脏功能的影响
登记号
ChiCTR2300079210
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于二维斑点追踪超声心动图探究瑞马唑仑对比丙泊酚全麻诱导对心脏功能的影响
试验专业题目
基于二维斑点追踪超声心动图探究瑞马唑仑对比丙泊酚全麻诱导对心脏功能的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
腹腔镜或经腹妇科手术
申办单位
大连医科大学附属第二医院
申办者联系人
刘会宁
联系人邮箱
lhn371202@163.com
联系人通讯地址
辽宁省大连市山河口区中山路467号
联系人邮编
研究负责人姓名
武俊
研究负责人电话
+86 177 0987 3905
研究负责人邮箱
wujun108@sina.com
研究负责人通讯地址
辽宁省大连市山河口区中山路467号
研究负责人邮编
试验机构
大连医科大学附属第二医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
简单随机抽样(随机数表法：研究者使用SPSS软件按照1:1的比例生成随机数字表)
盲法
单盲。受试者不知道本人属于哪组。
试验范围
试验目的
比较瑞马唑仑对比丙泊酚静脉全麻诱导前后超声心动图传统心脏功能参数、基于二维斑点追踪超声心动图左右心室心肌应变及做功参数的变化。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-11
试验终止时间
2024-12-11
入选标准
①择期行腹腔镜或经腹妇科手术经瑞马唑仑或丙泊酚静脉全麻诱导患者；②年龄20-59岁；③ASA 1-2级；④18＜BMI＜30
排除标准
①ASA3级及以上；②甲亢；③甲减；④血容量不足；⑤严重肝肾疾病；⑥左室EF＜55%；⑦心肌病；⑧严重冠状动脉疾病；⑨瓣膜病；⑩严重心律不齐；⑪既往心脏手术史
是否属于一致性评价
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