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【ChiCTR2300079210】基于二维斑点追踪超声心动图探究瑞马唑仑对比丙泊酚全麻诱导对心脏功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079210

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜或经腹妇科手术

试验通俗题目

基于二维斑点追踪超声心动图探究瑞马唑仑对比丙泊酚全麻诱导对心脏功能的影响

试验专业题目

基于二维斑点追踪超声心动图探究瑞马唑仑对比丙泊酚全麻诱导对心脏功能的影响

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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑对比丙泊酚静脉全麻诱导前后超声心动图传统心脏功能参数、基于二维斑点追踪超声心动图左右心室心肌应变及做功参数的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机抽样(随机数表法：研究者使用SPSS软件按照1:1的比例生成随机数字表)

盲法

单盲。受试者不知道本人属于哪组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-11

试验终止时间

2024-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行腹腔镜或经腹妇科手术经瑞马唑仑或丙泊酚静脉全麻诱导患者；②年龄20-59岁；③ASA 1-2级；④18＜BMI＜30；

排除标准

①ASA3级及以上；②甲亢；③甲减；④血容量不足；⑤严重肝肾疾病；⑥左室EF＜55%；⑦心肌病；⑧严重冠状动脉疾病；⑨瓣膜病；⑩严重心律不齐；⑪既往心脏手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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