【ChiCTR2500111615】加速theta爆发刺激改善精神分裂症前瞻记忆的疗效及神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111615

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

加速theta爆发刺激改善精神分裂症前瞻记忆的疗效及神经机制研究

试验专业题目

加速theta爆发刺激改善精神分裂症前瞻记忆的疗效及神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.验证a-iTBS靶向左侧DLPFC对精神分裂者患者前瞻记忆的改善效果。 2.1）结合脑电和近红外，探索干预前后患者在行为表现和大脑神经活动上的变化，揭示精神分裂症患者前瞻记忆障碍的神经机制； 2）在考察a-iTBS对精神分裂症患者前瞻记忆改善作用的同时，进一步评估其对阴性症状及其他情绪症状的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组(真刺激组)或B组(伪刺激组)，并记录在案符合入组条件并白愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A组或B组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁波大学附属康宁医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-09

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1)符合《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）中精神分裂症诊断标准； 2)年龄为18～60岁； 3)患者接受当前药物治疗至少已持续4周以上，精神症状稳定，目前能配合进行iTBS治疗； 4)阳性和阴性症状量表评分在以下条目不超过5分：P1妄想，P3幻觉性行为，P5夸大，P6猜疑/被害，G9异常思维内容；以下条目不超过4分：P2概念紊乱； 5)获得病人及家属书面知情同意。；

排除标准

1)当前存在严重躯体或神经系统疾病,以及血生化指标、脑电图、心电图严重异常者； 2)有明显的消极、冲动及紊乱行为等不能配合检查的患者； 3)研究者认为有高度自杀或暴力风险者； 4)入组前3个月内接受过电抽搐或磁刺激治疗者； 5)有幽闭恐惧症无法进行磁共振扫描； 6)体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 7)有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 8)已经怀孕或者近期计划怀孕以及不能排除怀孕者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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