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首页 临床进展 优化妇科腹腔镜围手术期管理对加速康复外科（ERAS）的促进效果研究：一项随机对照临床试验

【ChiCTR2300079031】优化妇科腹腔镜围手术期管理对加速康复外科（ERAS）的促进效果研究：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科

试验通俗题目

优化妇科腹腔镜围手术期管理对加速康复外科（ERAS）的促进效果研究：一项随机对照临床试验

试验专业题目

优化妇科腹腔镜围手术期管理对加速康复外科（ERAS）的促进效果研究：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照临床试验，探索术后早期拔除尿管、早期恢复饮食、控制补液量三方面，是否能加速患者术后康复，同时不增加患者术后并发症发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用分层区组随机化，应用SAS 中的 PROC PLAN 过程函数生成随机号。随机数字的生成和随机化过程由与本次临床试验无关人员完成随机化工作。

盲法

none

试验项目经费来源

院内

试验范围

/

目标入组人数

127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 无腹腔镜手术禁忌症； ② 妇科良性手术患者，符合腹腔镜手术指征； ③ 年龄18-70 岁。 ④ 既往Hb>7g，手术时间小于6h，手术中出血小于800ml。；

排除标准

① 存在腹腔镜手术禁忌症； ② 既往有其它恶性肿瘤病史，术前放化疗史； ③ 既往>2次盆腔手术史，有肠梗阻病史，或本次术中行肠道手术； ④ 既往尿失禁史； ⑤ 精神疾病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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研究负责人邮编

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