【ChiCTR2300079031】优化妇科腹腔镜围手术期管理对加速康复外科（ERAS）的促进效果研究：一项随机对照临床试验
登记号
ChiCTR2300079031
首次公示信息日期
2023-12-24
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
优化妇科腹腔镜围手术期管理对加速康复外科（ERAS）的促进效果研究：一项随机对照临床试验
试验专业题目
优化妇科腹腔镜围手术期管理对加速康复外科（ERAS）的促进效果研究：一项随机对照临床试验
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
妇科
申办单位
上海市第一妇婴保健院
申办者联系人
张越
联系人邮箱
yzhang2013@126.com
联系人通讯地址
上海市,浦东新区高科西路2699号
联系人邮编
200120
研究负责人姓名
张越
研究负责人电话
+86 136 4170 4269
研究负责人邮箱
yzhang2013@126.com
研究负责人通讯地址
上海市,浦东新区高科西路2699号
研究负责人邮编
200120
试验机构
上海市第一妇婴保健院
试验项目经费来源
院内
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
本研究采用分层区组随机化，应用SAS 中的 PROC PLAN 过程函数生成随机号。随机数字的生成和随机化过程由与本次临床试验无关人员完成随机化工作。
盲法
none
试验范围
试验目的
本研究拟通过随机对照临床试验，探索术后早期拔除尿管、早期恢复饮食、控制补液量三方面，是否能加速患者术后康复，同时不增加患者术后并发症发生率
目标入组人数
127
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-23
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
① 无腹腔镜手术禁忌症；
② 妇科良性手术患者，符合腹腔镜手术指征；
③ 年龄18-70 岁。
④ 既往Hb>7g，手术时间小于6h，手术中出血小于800ml。
排除标准
① 存在腹腔镜手术禁忌症；
② 既往有其它恶性肿瘤病史，术前放化疗史；
③ 既往>2次盆腔手术史，有肠梗阻病史，或本次术中行肠道手术；
④ 既往尿失禁史；
⑤ 精神疾病史；
是否属于一致性评价
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