ChiCTR2000030779
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乌司他丁
化药
乌司他丁
2020-03-14
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
乌司他丁在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的临床随机对照研究
一项评价乌司他丁治疗新型冠状病毒肺炎（ COVID-19）重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究
比较在标准化治疗基础上，观察加/不加乌司他丁治疗重型以及危重型2019新型冠状病毒（ COVID-19）肺炎的临床疗效和安全性
随机平行对照
上市后药物
采用SAS软件的proc plan过程，生成随机数字，并随机分为两组，分别为试验组和对照组。筛选合格受试者按照研究中的时间先后顺序，以1:1的比例随机分配到试验组和对照组
未说明
上海长征医院课题和广东天普生化医药股份有限公司捐赠药物
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50
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2020-03-16
2020-05-31
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1、年龄18-75岁（含界值），性别不限。 2、新型冠状病毒核酸检查（RT-PCR）检查阳性，并伴有临床表现的确诊新型冠状病毒感染的肺炎；筛选临床分型为重型和危重型患者。 3、同意从研究药物首次给药起至末次给药后30日内不参加其他临床研究者。 4、自愿签署知情同意书的患者。；
请登录查看1、具有乌司他丁说明书中明确相关禁忌症的患者。 2、女性受试者在筛选期的尿妊娠试验为阳性或正在哺乳期。 3、正在服用其它尿胰蛋白酶抑制剂药物的患者。 4、研究者判断不适合参加本次临床试验者。；
请登录查看上海⻓征医院
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