洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 乌司他丁在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的临床随机对照研究

【ChiCTR2000030779】乌司他丁在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的临床随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000030779

试验状态

正在进行

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2020-03-14

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

乌司他丁在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的临床随机对照研究

试验专业题目

一项评价乌司他丁治疗新型冠状病毒肺炎（ COVID-19）重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较在标准化治疗基础上，观察加/不加乌司他丁治疗重型以及危重型2019新型冠状病毒（ COVID-19）肺炎的临床疗效和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SAS软件的proc plan过程，生成随机数字，并随机分为两组，分别为试验组和对照组。筛选合格受试者按照研究中的时间先后顺序，以1:1的比例随机分配到试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海长征医院课题和广东天普生化医药股份有限公司捐赠药物

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-16

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-75岁（含界值），性别不限。 2、新型冠状病毒核酸检查（RT-PCR）检查阳性，并伴有临床表现的确诊新型冠状病毒感染的肺炎；筛选临床分型为重型和危重型患者。 3、同意从研究药物首次给药起至末次给药后30日内不参加其他临床研究者。 4、自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

1、具有乌司他丁说明书中明确相关禁忌症的患者。 2、女性受试者在筛选期的尿妊娠试验为阳性或正在哺乳期。 3、正在服用其它尿胰蛋白酶抑制剂药物的患者。 4、研究者判断不适合参加本次临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海⻓征医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多乌司他丁临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
乌司他丁的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

上海⻓征医院的其他临床试验

更多

上海长征医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

乌司他丁相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多