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【ChiCTR2400091284】一项评价氟轻松玻璃体内植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的上市后临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

葡萄膜炎

试验通俗题目

一项评价氟轻松玻璃体内植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的上市后临床试验

试验专业题目

一项评价氟轻松玻璃体内植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的上市后临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在真实世界临床环境中FAI植入剂治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

经费来自申办方欧康维视生物医药(上海)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-06

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 受试者自愿加入本研究； 2) 临床诊断为单眼或双眼慢性NIU-PS；

排除标准

1) 对氟轻松或FAI植入剂的任何成分过敏； 2) 眼部或眼周感染性疾病； 3) 妊娠期或哺乳期女性；不愿意或不能使用本方案规定的可接受避孕方法的所有育龄受试者（男性和女性）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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