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【ChiCTR2300068438】输尿管皮肤造口患者居家体力活动方案构建及初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068438

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

输尿管皮肤造口患者居家体力活动方案构建及初步应用

试验专业题目

输尿管皮肤造口患者居家体力活动方案构建及初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建一套结构化、针对性的输尿管皮肤造口患者居家活动方案，并完成初步应用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用Research Randomizer(Urbaniak和Plous)产生随机序列。随机序列的产生由一名不参与干预的统计学家进行。分配隐藏的实施由该统计学家将分组放入不透明的信封。

盲法

无

试验项目经费来源

江西省卫生健康委科技计划项目（SKJP220228606）

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-18

试验终止时间

2023-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经组织病理学确诊为膀胱癌并行根治性全膀胱切除加输尿管皮肤造口术者；（2）入组时距手术时间为4周~2年；（3）年龄≥18岁；日常生活活动能力Barthel指数≥60分，即日常生活基本自理；（4）具有基本读写能力，沟通交流无障碍者；（5）经方案筛查和评估后可进行下一步的运动实施；（6）知情同意并自愿参与本研究；

排除标准

（1）合并其他脏器（心、脑、肾等）严重病变、精神病史及认知功能障碍；（2） 合并其他严重影响运动的疾病(如骨关节病、肢体功能障碍等)；（3）肿瘤转移、复发的晚期肿瘤患者；（4）定期进行中等强度且≥150分钟/周的体育活动者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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