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【ChiCTR2500097426】基于肠道微生态的精准营养支持对肺结核患者营养不良改善及抗结核治疗效果的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核病；营养不良

试验通俗题目

基于肠道微生态的精准营养支持对肺结核患者营养不良改善及抗结核治疗效果的评价

试验专业题目

基于肠道微生态的精准营养支持对肺结核患者营养不良改善及抗结核治疗效果的评价

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过人群随机对照试验、多组学数据分析和分子生物学功能验证，全面系统阐明基于肠道菌群的精准营养干预对肺结核患者营养不良改善及抗结核治疗效果；建立靶向菌群代谢的肺结核合并营养不良患者早期营养防治措施，为建立更加高效的肺结核合并营养不良患者治疗体系提供新策略和新依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究助理根据计算机软件产生的随机数字序列表将受试者分配至对照组和干预组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广州市基础与应用基础研究专题 市校（院）联合资助项目

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁； 2.初治、菌阳活动性肺结核患者； 3.合并有营养不良；；

排除标准

1.具有结核病既往史，或严重肝肾功能损伤患者，或具有自身免疫性疾病或甲状腺病史的患者等； 2.患有恶性肿瘤的患者； 3.招募前半年内参与任何干预实验的研究参与者； 4.患有精神类疾病、无法理解和签署知情同意的研究参与者； 5.孕期、哺乳期或干预期间不愿意节育的研究参与者； 6.严重胃肠道疾病或不适合使用肠内营养干预的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市胸科医院

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研究负责人邮编

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