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【ChiCTR1800020088】经颅直流电刺激结合镜像疗法的两种实施顺序对慢性卒中病人上肢运动功能恢复的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020088

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风

试验通俗题目

经颅直流电刺激结合镜像疗法的两种实施顺序对慢性卒中病人上肢运动功能恢复的影响研究

试验专业题目

经颅直流电刺激结合镜像疗法的两种实施顺序对慢性卒中病人上肢运动功能恢复的影响研究

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临床试验信息
试验目的

探讨在慢性卒中患者中，经颅直流电刺激和镜像疗法实施的时间顺序对偏瘫上肢运动功能恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由试验设计者通过电脑随机数字生成器。分配信息被密封在不透明信封中，由第三方研究员保存的。一旦受试者入选，第三方研究人员依次拿取一个信封获取分配信息并将其告知试验设计者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

香港理工大学

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-05

试验终止时间

2018-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1）成人（年龄≥18岁）首次中风超过6个月；2）上肢运动功能减退（大于或等于偏瘫上肢功能七级评估分级表中第二级）；3）生命体征稳定；4）简易精神状态检查（MMSE）得分超过21分，以确保受试者能够理解指令；5）受试者不得参加其他临床、药物等研究；6）通过经颅直流电刺激成人安全筛查（TASS）（见安全检查表附录）。；

排除标准

健康状况不良需要密集药物治疗的人群，例如患有心力衰竭、肺炎、营养状况不良，以及具有经颅直流电刺激禁忌症的人群，例如带有心脏起搏器、癌症、出血倾向、妊娠、金属植入物、癫痫发作等，不得纳入此次试验。；

研究者信息
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试验机构

香港理工大学

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