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【ChiCTR2200062613】经鼻高流量氧疗在儿童喉部手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062613

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉软化

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗在儿童喉部手术中的应用

试验专业题目

经鼻高流量氧疗在儿童喉部手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过记录并对比在儿童喉部手术中使用HFNC在100%氧浓度下与使用标准低流量鼻导管吸氧在100%氧浓度下SPO2的改变情况，评估在儿童喉部手术中应用HFNC的安全性，为HFNC用于临床麻醉气道管理提供理论依据和实践支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用EXCEL产生一组1-100的随机数，将产生的随机数字按照顺序密封在不透明的信封中，交给科室护理人员保管，纳入符合标准的患儿时，按照放置顺序取出信封交给负责实验的医师，奇数组分至常规氧疗组，偶数组分至HFNC组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3月-6岁； 2.患儿ASA分级1-3级； 3.术前自主呼吸且无气切口； 4.手术或治疗需要维持自主呼吸且不气管插管患儿； 5.受试者或监护人自愿参加本实验，并签署了知情同意书。；

排除标准

1.严重颜面畸形； 2.存在反流误吸风险； 3.面罩通气、插管困难； 4.术前氧合不能维持，需要辅助通气的患儿； 5.拒绝配合治疗或者拒绝参加本研究的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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