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首页 临床进展 布比卡因脂质体对骨科创伤手术患者单次神经阻滞后爆发痛及术后短期结局的影响

【ChiCTR2400086989】布比卡因脂质体对骨科创伤手术患者单次神经阻滞后爆发痛及术后短期结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086989

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科创伤手术

试验通俗题目

布比卡因脂质体对骨科创伤手术患者单次神经阻滞后爆发痛及术后短期结局的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体对骨科创伤手术患者单次神经阻滞后爆发痛及术后短期结局的影响

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200030

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临床试验信息
试验目的

1. 观察布比卡因脂质体用于骨科创伤手术患者对患者神经阻滞后暴发痛的发生率和严重程度的影 响； 2. 观察布比卡因脂质体用于骨科创伤手术患者，对患者术后短期结局和长期预后的影响； 3. 总结布比卡因脂质体应用于骨科创伤手术患者围手术期疼痛管理的安全有效的临床用药方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机 由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 骨科创伤手术患者，拟于单次神经阻滞复合全身麻醉下行骨折切开复位内固定术； ② 年龄 18-65 岁； ③ ASA I-II 级，术前感觉和运动功能正常； ④ 签署知情同意书；；

排除标准

① 拒绝签署知情同意书； ② 术前合并周围神经损伤或病变，合并糖尿病周围神经病变、类风湿关节炎或凝血功能障 碍、恶性肿瘤病史； ③ 因慢性疼痛长期口服止痛药或药物滥用史； ④ 严重的复合外伤； ⑤ 妊娠期妇女； ⑥ 局麻药物过敏史； ⑦ 合并严重心、肝、肾功能不全； ⑧ 存在不受控制的精神疾病或神经系统疾病，存在沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200030

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