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【ChiCTR2500106261】复合益生菌联合酵母多肽对训练期运动员胃肠道症状和运动表现影响的随机、双盲、安慰剂对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500106261

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动员胃肠道症状和运动表现

试验通俗题目

复合益生菌联合酵母多肽对训练期运动员胃肠道症状和运动表现影响的随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

复合益生菌联合酵母多肽对训练期运动员胃肠道症状和运动表现影响的随机、双盲、安慰剂对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

010018

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临床试验信息
试验目的

通过随机、双盲、安慰剂对照实验,评估益生菌联合酵母多肽对训练期运动员运动表现、胃肠道症状及精神状态的影响,并探究其可能作用机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目执行人使用R语言中Random函数将所有研究对象进行随机分组。

盲法

对受试者和实施均实施盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁,男女不限; 2.参与当前训练项目一年以上; 3.两周之内未经历过高强度训练或参与大型比赛; 4.在以前的训练/比赛中出现过胃肠道症状; 5.自愿参与试验。;

排除标准

1.有严重的胃肠道疾病; 2.在最近1个月内接受过长时间的抗生素治疗; 3.近三个月内有艰难梭菌感染历史; 4.刚经历过大型手术; 5.对菌粉或成分过敏者; 6.不愿意进入研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古农业大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

010018

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