【ChiCTR2200065721】对轮班护士肠道菌群、认知功能及炎症水平的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065721

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

靶点

适应症

睡眠节律失调

试验通俗题目

对轮班护士肠道菌群、认知功能及炎症水平的研究

试验专业题目

对轮班护士肠道菌群、认知功能及炎症水平的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.对轮班护士及非轮班护士认知功能及炎症水平进行评估，探讨轮班工作对两者的影响； 2.对轮班护士及非轮班护士进行肠道菌群分析，探讨轮班工作对肠道菌群种属多样性及相对丰度的影响； 3.初步探索轮班护士肠道菌群变化、认知功能及炎症水平改变之间的潜在联系，并试分析其潜在机制； 4.对轮班护士进行益生菌干预，评估补充益生菌是否可以改善轮班护士认知功能和炎症水平。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者使用随机数字表法将研究对象分为对照组和干预组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

20;40

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.研究组纳入标准： (1)已轮班至少12周，4天1次夜班者； (2)地中海饮食类型； (3)年龄18-35岁，男女不限； (4)签署知情同意书； (5)经蒙特利尔认知量表评估无认知障碍。 2.对照组纳入标准： (1)非轮班至少12周的护士； (2)地中海饮食类型； (3)年龄18-35岁，男女不限； (4)签署知情同意书； (5)经蒙特利尔认知量表评估无认知障碍。；

排除标准

1. 患精神障碍等疾病或有癫痫； 2. 正在或入组前半年内接受治疗的精神健康问题者； 3. 合并有严重的躯体疾病或脑内器质性病变者； 4. 患有胃肠道疾病如克罗恩病、溃疡性结肠炎者； 5. 正在或入组之前3周内服用抗生素或益生菌补充剂者； 6. 计划妊娠、妊娠或哺乳期的妇女； 7. 营养不良或肥胖者（BMI＜18.5或BMI≥30）； 8. 有药物及酒精等物质依赖者； 9. 伴有严重睡眠障碍，如睡眠呼吸暂停、不宁腿等； 10. 正在参与其他研究，会影响本研究结果者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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