ChiCTR2000035182
正在进行
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2020-08-02
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膝关节骨关节炎
王秋入医师：伦理审批文件过期，请重新申请；如该试验在注册前已纳入参试者正在进行中或已结束，请按补注册程序注册（具体请参考网页注册指南中关于补注册的特别申明）。 始于不同时间点的超前镇痛对全膝关节置换术后的镇痛效果：一项前瞻性，双盲随机对照试验
始于不同时间点的超前镇痛对全膝关节置换术后的镇痛效果：一项前瞻性，双盲随机对照试验
本研究的目的是探究始于不同时间点的超前镇痛方案对全膝关节置换术后的镇痛效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为三组。
本研究采用双盲。使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为三组。随机数字被研究人员1密封在不透明的信封中，患者被要求在入院时选择一个信封。然后，研究人员1将分组结果记录在计算机中。研究人员1按时准备好药物或者与药物外形相似的安慰剂，患者对分组情况不知情。进行术后结果收集的研究人员2和进行统计分析的研究人员3对分组结果也不知情。
四川大学华西医院1.3.5科技项目
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50
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2020-09-01
2021-03-01
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1.因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次TKA手术患者； 2.年龄为40~80岁； 3.体重指数为20~35 kg/m2 ； 4.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；
请登录查看（1）对本研究中使用药物过敏者； （2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直； （3）酗酒或长期服用阿片类药物者； （4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者； （5）手术侧肢体神经病变者； （6）精神病患者； （7）既往存在消化道溃疡者。；
请登录查看四川大学华西医院骨科（康鹏德）
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