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CTR20213294
已完成
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
治疗用生物制品
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
2022-02-22
企业选择不公示
/
溶栓治疗急性缺血性脑卒中
瑞替普酶治疗急性缺血性脑卒中的Ⅲ期临床研究
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物治疗急性缺血性脑卒中患者的多中心、随机、盲态结局、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究
252201
主要目的：评价注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物与阿替普酶治疗发作 4.5 小时内的急性缺血性卒中患者的有效性。 次要目的：评价注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物与阿替普酶治疗发作 4.5 小时内的急性缺血性卒中患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1412 ；
国内: 1412 ；
2022-03-21
2023-06-22
否
1.签署知情同意书当日年龄必须≥18周岁且≤80周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对研究用药品（注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物、阿替普酶）或类似成分、或影像学检查所用材料过敏者；
2.体重＞120kg 或＜45kg；
3.无法确知卒中症状发作时间；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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市场与准入
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