CTR20190899
已完成
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
治疗用生物制品
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
2019-05-22
企业选择不公示
/
急性缺血性卒中
瑞通立治疗急性缺血性卒中Ⅱ期临床试验
瑞通立治疗急性缺血性卒中的研究:多中心、随机、开放标签、平行对照、盲法评价结局Ⅱ期临床试验
100120
主要研究目的: 比较不同剂量试验药和对照药在卒中发作后4.5小时内治疗急性缺血性卒中受试者的疗效,为Ⅲ期临床试验提供药物剂量依据; 次要研究目的: 比较不同剂量试验药和对照药在卒中发作后4.5小时内治疗急性缺血性卒中受试者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 180 ;
2019-08-25
2021-05-20
否
1.1. 年龄18~80周岁(包括18岁和80岁),性别不限;
请登录查看1.1.体重>120kg 或<45kg;
2.2.影像学显示有多脑叶梗死(低密度影>1/3 大脑半球)(只针对发病 3~4.5h 的患者,发病 3h 内的不需要排除多脑叶梗死);3.3.无法确知卒中症状发作时间;
4.4.在静脉溶栓前症状明显改善;5.5. 本次卒中发病前 mRS 评分≥2 分;
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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