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【ChiCTR2400086383】药物代谢组学预测地塞米松预防早产儿支气管肺发育不良效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086383

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

药物代谢组学预测地塞米松预防早产儿支气管肺发育不良效果的研究

试验专业题目

药物代谢组学预测地塞米松预防早产儿支气管肺发育不良效果的研究

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临床试验信息
试验目的

1.了解使用地塞米松预防BPD的个体间疗效差异； 2.分析地塞米松用药前后代谢物的变化特征及用药前后代谢物变化程度与地塞米松疗效的相关性； 3.对差异代谢物进行富集分析，探索地塞米松在机体内代谢及发挥作用的相关通路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆医科大学附属儿童医院学科带头人后备人选专项培养经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2024年7月1日起在重庆医科大学附属儿童医院NICU住院的新生儿，胎龄小于30周，出生体重小于1500g，生后第一周内需机械通气且撤机失败，生后1周后根据临床需要接受地塞米松DART方案治疗，患儿家长在充分了解地塞米松DART方案可能的疗效及风险后同意使用并签署本研究知情同意书。；

排除标准

1.患有严重先天性心脏病，肺畸形等严重先天性畸形疾病的新生儿； 2.在出生后2周内死亡的患儿； 3.在矫正胎龄36周前离院或转院；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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