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【ChiCTR2100050035】定量肠道准备评估系统在降低肠镜下腺瘤漏检率的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺瘤

试验通俗题目

定量肠道准备评估系统在降低肠镜下腺瘤漏检率的有效性和安全性

试验专业题目

人工智能辅助的定量肠道准备评估系统在降低肠镜下腺瘤漏检率的有效性和安全性的单中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证已提出的人工智能肠道准备评估系统与腺瘤漏检率的相关性，评价该系统能否有效辅助医生识别由于肠道清洁较差，需要再次结肠镜复查的患者。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

中山大学附属第八医院

试验范围

/

目标入组人数

263

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50岁（含）的男性或女性； 2.能够阅读、理解并签署知情同意书； 3.研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。；

排除标准

1.最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍； 2.孕期或哺乳期妇女； 3.已知多发性息肉综合征患者； 4.已知炎症性肠病患者； 5.已知肠道狭窄或有占位性肿瘤者； 6.已知结肠阻塞或穿孔者； 7.既往结直肠外科手术史的患者； 8.既往有预使用的解痉剂过敏史的患者； 9.凝血障碍疾病或口服抗凝剂等原因无法进行活检和息肉摘除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第八医院

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研究负责人邮编

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