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【ChiCTR2500103542】安宁疗护患者营养支持决策辅助方案的构建与初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500103542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

安宁疗护

试验通俗题目

安宁疗护患者营养支持决策辅助方案的构建与初步应用

试验专业题目

安宁疗护患者营养支持决策辅助方案的构建与初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

从共享决策的角度出发,构建安宁疗护患者营养支持决策辅助方案并进行初步应用,科学地为安宁疗护患者及其家属中提供关于营养支持方面的辅助措施,改善他们的决策体验和生活质量。1.运用扎根理论研究方法,对安宁疗护患者及家属参与式观察,并进行深入访谈,探究安宁疗护患者营养支持决策轨迹和影响因素。2.以渥太华决策支持框架为指导,基于质性研究和文献回顾内容,经德尔菲专家函询,从而形成安宁疗护患者营养支持决策辅助方案。3.在安宁疗护人群中开展实验性试点研究,初步评价该方案对安宁疗护患者或家属营养支持决策辅助的可行性及有效性,为提升中国临终关怀质量提供理论依据和实践指导。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

资金来源于研究生导师主持的研究项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-08

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

安宁疗护患者: 1.经医疗机构判定处于疾病终末期,中位生存期不足6个月,拒绝继续疾病治愈性诊疗; 2.年龄≥18岁; 3.营养筛查NRS2002评分≥3分; 4.未服用精神药物; 5.自愿参加本研究。 安宁疗护患者家属: 1.任何照顾患者的家庭成员,他们提供的照护是无偿的,每周至少与患者面对面接触3次; 2.年龄≥18岁; 3.所照护的患者营养筛查NRS2002评分≥3分; 4.未服用精神药物; 5.自愿参加本研究 。;

排除标准

安宁疗护患者: 1.对疾病诊断不知情者; 2.既往有心理精神疾病,无法表达观点者; 3.拒绝参与本次研究者; 4.因疾病原因离世,中途退出研究。 安宁疗护患者家属: 1.严重精神疾病; 2.认知障碍; 3.所照护的患者因疾病原因中途离世,退出研究。;

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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