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【ChiCTR2500101343】伏诺拉生与四环素二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

伏诺拉生与四环素二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性：一项前瞻性研究

试验专业题目

伏诺拉生与四环素二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探索四环素与伏诺拉生二联疗法根除Hp的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用计算软件以4为区组长度生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.初次治疗患者； 3.呼气实验证实Hp感染阳性（13-C呼气厂家限定为海得威或75mg的华亘、呼气值>6判断为阳性，如呼气值在临界值范围的病人不入组）； 4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在Hp根除史； 2.根除方案药物过敏史； 3.患有Zollinger-Ellison综合征，或胃酸分泌过多或具有胃酸分泌过多病史； 4.患有胃癌、急性上消化道出血、消化性溃疡数量大于2个或者溃疡直径大于0.5cm； 5.胃部切除手术史； 6.患有严重的基础疾病（心脏、肝脏、肾脏等），患有严重心理或精神疾病； 7.Hp根除治疗前一个月内使用过酸抑制剂或抗生素者； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.存在其它因素研究者认为不适合入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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