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【ChiCTR2400082453】集群靶标特异性的 MCTL技术在复发转移性性鼻咽癌个体化诊疗策略中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082453

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发转移性鼻咽癌

试验通俗题目

集群靶标特异性的 MCTL技术在复发转移性性鼻咽癌个体化诊疗策略中的应用

试验专业题目

集群靶标特异性的 MCTL技术在复发转移性性鼻咽癌个体化诊疗策略中的应用

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临床试验信息
试验目的

1、验证肿瘤特异性集群靶标检测在复发转移性鼻咽癌检测中的应用价值，丰富鼻咽癌诊断方法，建立鼻咽癌个体化诊疗方案； 2、利用肿瘤特异性集群靶标检测技术，筛选复发转移性鼻咽癌肿瘤特异性靶标集群，基于该靶标集群抗原制备多靶点 CTL，探究该多靶点 DC/MCTL联合化疗及 PD-1在复发转移性鼻咽癌一线治疗中的价值

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1）年龄≥18岁，性别不限； (2）经病理学组织和/或临床检查确诊的初治复发转移性鼻咽癌患者； (3）体力状况尚好：KPS≥70分； (4）预期生存≥12周； (5）近 1个月内未接受过可能影响疗效评价的治疗； (6）正常的造血和终端器官功能 (7) 育龄期女性，需接受血清妊娠检查，入组患者必须为血清检测阴性 (8) 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

(1）正在参与其他治疗性临床试验的患者； (2）具有对嵌合或者人源抗体或者融合蛋白产生严重变态反应、过敏反应及其他过敏反应病史或属过敏体质者； (3）各种原因引起的发热患者，细胞回输引起的一过性发热除外； (4）患有活动性的自身免疫疾病或有自身免疫性疾病史或相关症状，需要系统性类固醇或免疫抑制剂治疗。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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