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【ChiCTR2500105234】头皮素骨架配方对头皮脂溢性皮炎人群的功效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂溢性皮炎

试验通俗题目

头皮素骨架配方对头皮脂溢性皮炎人群的功效性和安全性临床研究

试验专业题目

头皮素骨架配方对头皮脂溢性皮炎人群的功效性和安全性临床研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

以18-35岁，临床确诊为轻至中度头皮脂溢性皮炎患者为对象，评估试验产品的安全性以及对头皮脂溢性皮炎的改善。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江丽妮生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-09

试验终止时间

2025-12-19

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-35岁，性别不限； (2)临床确诊为轻至中度头皮脂溢性皮炎患者； (3)入组前4周未使用抗真菌药/激素类药物； (4)了解研究目的和过程，并能够理解； (5)愿意并能够完成整个试验研究和随访时间表； (6)签署知情同意书。；

排除标准

(1)研究期间怀孕或打算怀孕或未采取有效避孕措施； (2)有影响疗效评价的头皮皮肤病者、头皮有外伤或需要外用药物治疗的其他头皮皮肤病变，如头皮银屑病、湿疹等； (3)患有免疫缺陷或自身免疫性疾病患者； (4)临床评估认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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