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【ChiCTR-INR-17013544】玻璃体切割术后眼内压控制对玻璃体出血患者解剖和视觉恢复过程的影响：前瞻性、随机、比较、干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013544

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玻璃体出血 (VH)

试验通俗题目

玻璃体切割术后眼内压控制对玻璃体出血患者解剖和视觉恢复过程的影响：前瞻性、随机、比较、干预性研究

试验专业题目

玻璃体切割术后眼内压控制对玻璃体出血患者解剖和视觉恢复过程的影响：前瞻性、随机、比较、干预性研究

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临床试验信息
试验目的

玻璃体切除术治疗玻璃体出血后期眼压控制对解剖和视觉恢复过程的效果研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

玻璃体出血患者，All of the non clearing hemorrhages were dense, which compromised visualization of retinal details and the orange fundus reflex. This disease was diagnosed based on indirect ophthalmoscopy of VH and was confirmed by b-ultrasonography.；

排除标准

(1) 玻璃体视网膜手术史; (2) 视网膜裂孔导致的玻璃体出血; (3) 增殖性糖尿病视网膜病变; (4) 视网膜血管闭塞; (5) postoperative fluorescein angiography (FFA) showing neovascularization, nonperfusion area or vascular leakage; and (6) other rare causes of VH, such as retinal arterial macroaneurysm, Tersons syndrome, proliferative sickle cell retinopathy and blood disorders.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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