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【ChiCTR2400082020】揿针迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

揿针迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的随机对照研究

试验专业题目

揿针迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的随机对照研究

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100091

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临床试验信息
试验目的

明确揿针迎香穴治疗常年性变应性鼻炎特色技术的临床疗效与安全性，为变应性鼻炎的非药物治疗提供新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用随机分组的方法，采用软件生成随机数字表。根据随机数字表填写随机分配卡，随机分配卡上标有序号、组别。将随机分配卡装入不透光的密封信封，在信封上编号，根据就诊顺序打开序号相同的信封，并按随机分配卡的方案入组进行治疗。

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

基金项目：中国中医科学院科技创新工程。课题号：CI2021A02705

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合常年性变应性鼻炎诊断标准者。 ② 年龄在 18—65 岁之间，男女不限。 ③ 病程在一年以上者。 ④ 知情同意，志愿受试，且签署知情同意书。；

排除标准

①上呼吸道感染、嗜酸粒细胞增多症、血管舒缩性鼻炎、鼻息肉、支气管炎、肺炎、哮喘。 ② 妊娠期、哺乳期妇女。 ③ 具有严重的原发性心、肝、肺、肾等疾病影响其生存的严重疾病。 ④ 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 ⑤ 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 ⑥ 在开始研究前 1 个月使用糖皮质激素患者。 ⑦ 已知对本实验急救药物或相关药物过敏或禁忌症。 ⑧ 3个月内接受其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

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