【ChiCTR2400085992】用PCCP脱敏剂治疗牙本质敏感症的探索性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085992

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

牙本质过敏症

试验通俗题目

用PCCP脱敏剂治疗牙本质敏感症的探索性临床研究

试验专业题目

用PCCP脱敏剂治疗牙本质敏感症的探索性临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

310009

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临床试验信息

试验目的

评价PCCP脱敏剂应用于治疗牙本质过敏症的临床疗效及其黏膜刺激性，并探索其对牙本质的矿化效果和牙髓刺激性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由医师对纳入患者给予相应编号。

盲法

试验项目经费来源

医学经费

试验范围

目标入组人数

10;3

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分： 1、患者年龄大于18周岁，小于75周岁； 2、术前触觉刺激、气流刺激、温度刺激VAS评分大于等于3分的牙本质过敏症患者； 3、牙颈部无明显需要充填的缺损洞型，缺损深度不大于0.5mm； 4、患牙无龋坏，未行修复治疗； 5、患牙牙髓活力正常，无牙髓炎、根尖周炎，牙周袋探诊深度小于等于5mm； 6、患牙在近3个月内无牙创伤性病史； 7、患者近3个月内未接受过牙齿美白治疗； 8、患者近3个月内未接受过牙周手术，常规龈上洁治及龈下刮治可纳入；但需满足试验期间暂时不接受其它形式的医用脱敏治疗、牙周龈上洁治及龈下刮治的要求； 9、患者全身健康状况良好，无神经类或精神类疾病史及相关药物治疗史。第二部分： 1、因正畸治疗要求、牙周病或牙齿阻生等原因需拔除的牙齿； 2、牙齿无龋坏且能完整拔除。；

排除标准

第一部分： 1、患者年龄小于18周岁或大于75周岁； 2、楔状缺损深度大于等于0.5mm，达牙本质深层，需行充填治疗的患者； 3、患牙曾行直接或间接修复，如充填、嵌体、贴面、部分冠等； 4、患牙有牙髓炎、根尖周炎或牙周袋探诊深度大于6mm； 5、患牙有以下创伤性病史：牙折、牙隐裂、牙震荡、急性合创伤等； 6、患者近3月内曾行牙齿美白治疗； 7、患者在近3个月内有牙周手术治疗史等； 8、患者有神经类或精神类疾病史，或有抗惊厥类药、镇静剂、抗抑郁剂或者镇痛药等相关药物治疗史； 9、女性处于怀孕期或哺乳期； 10、术前触觉刺激、气流刺激、温度刺激VAS评分均低于3分。第二部分： 1、牙齿有龋坏或不能完整拔除； 2、存在精神疾患无法配合治疗的患者； 3、妊娠期或哺乳期的女性患者； 4、有未控制的严重系统性疾病的患者； 5、做过根管治疗或者修复的患牙。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

310009

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