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【ChiCTR2500102617】评价三代EGFR-TKIs用于EGFR敏感突变IIIA期NSCLC新辅助治疗疗效及安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

评价三代EGFR-TKIs用于EGFR敏感突变IIIA期NSCLC新辅助治疗疗效及安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

试验专业题目

评价三代EGFR-TKIs用于EGFR敏感突变IIIA期NSCLC新辅助治疗疗效及安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估对于IIIA期EGFR敏感突变NSCLC患者，经三代EGFR-TKIs伏美替尼新辅助靶向治疗的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹基金

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-25

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理确诊为可手术切除的IIIA（T3N1、T4N0-1）期NSCLC； 2. 拟接受新辅助靶向治疗的患者； 3. 存在既往活检/手术采集组织标本，使用于NGS panel检测检出EGFR L858R或exon19 del突变； 4. 年龄18-75岁，男女不限； 5. ECOG评分0-2； 6. 理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.入组前确诊其他恶性肿瘤（不包括入组5年前已切除的原位癌）； 2. 入组前30天内有异体输血； 3. 有异体器官移植或骨髓移植史； 4. 妊娠或哺乳期女性； 5. 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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