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【ChiCTR2500108081】基于HARDI纤维束追踪的颅内占位病变术后语言功能恢复预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内占位性病变，包括：低级别胶质瘤；高级别胶质瘤；脑膜瘤；脑脓肿；脑转移瘤

试验通俗题目

基于HARDI纤维束追踪的颅内占位病变术后语言功能恢复预测研究

试验专业题目

基于HARDI纤维束追踪的颅内占位病变术后语言功能恢复预测研究

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临床试验信息
试验目的

对颅内占位病变患者的语言纤维束进行精确描绘，明确语言纤维束受累与术后语言功能的关系。建立基于HARDI纤维束追踪的术后语言功能恢复预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家高性能医疗器械创新中心

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-02

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿签署知情同意书； （2）18-65岁；（3）经影像学（MRI 或 CT）确诊为颅内占位性病变，包括：低级别胶质瘤、高级别胶质瘤、脑膜瘤、脑脓肿、脑转移瘤患者，并需接受手术治疗；（4）经医师医嘱，需要进行MRI 扫描。；

排除标准

（1）存在严重全身系统疾病； （2）经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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