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【ChiCTR-DDD-16008118】口腔念珠菌感染病原体三种快速检测方法的诊断准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16008118

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔念珠菌感染

试验通俗题目

口腔念珠菌感染病原体三种快速检测方法的诊断准确性研究

试验专业题目

口腔念珠菌感染病原体三种快速检测方法的诊断准确性研究

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用两种标本取材方法——病损区脱落细胞、唾液/含漱液,分别与10%KOH涂片镜检、革兰氏染色镜检及刚果红负染镜检三种检测方法组合,用于口腔念珠菌感染病原体的快速检测。通过诊断准确性研究比较不同方法的临床应用价值，以探索适用于临床的简便、快速、高效的检测方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

临床疑似口腔念珠菌感染的患者, 40-75岁，性别不限；

排除标准

近1月内接受过系统抗真菌药物或近2周内接受过口腔局部抗真菌药物，妊娠、哺乳期女性，有精神疾患不能配合试验者，HIV阳性患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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