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【ChiCTR2200063425】基于多模态神经影像的虚拟现实对脑卒中上肢运动功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多模态神经影像的虚拟现实对脑卒中上肢运动功能的影响研究

试验专业题目

基于多模态神经影像的虚拟现实对脑卒中上肢运动功能的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.证实虚拟现实联合常规康复训练对脑卒中上肢功能障碍患者的积极作用优于常规康复训练。 2.探讨虚拟现实在脑卒中上肢功能障碍患者脑激活区的位置、激活程度在对照组与实验组患者之间的差异，揭示虚拟现实在脑卒中上肢功能障碍促通皮质与脑干网络连接的变化模式。 3.探索多模态神经影像对脑卒中上肢运动功能障碍的预测作用及虚拟现实对其预后影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者符合入排标准后，进行随机分组。由项目组统计学专家用电脑产生随机数字，将所有受试者按照1：1随机分为干预组和对照组，每组62例。采用密封的信封严格按照受试者入组次序先后依次入组，并记录拆启密封信封的日期、时间、拆启者签名。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合1995年全国第4次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准； 2.首次发生脑卒中； 3.存在中度至重度上肢运动功能损伤； 4.年龄≥18岁； 5.听力、视力正常，沟通顺畅； 6.无严重认知障碍，简易精神状态检查评分（MMSE）16分以上。；

排除标准

1.患者存在重要器官（心、肺、肝、肾等）衰竭、恶性肿瘤、病情不稳定等情况； 2.脑出血、蛛网膜下腔出血、静脉窦血栓形成、短暂性脑缺血发作、进展型脑卒中或可逆性脑缺血发作； 3.处于哺乳期或怀孕的女性； 4.病灶位于双侧大脑半球、小脑或脑干； 5.既往有金属植入史，无法配合MRI检查。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第二医院

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研究负责人邮编

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