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首页 临床进展 高频rTMS联合认知训练对脑卒中后非痴呆认知障碍的影响

【ChiCTR2400090135】高频rTMS联合认知训练对脑卒中后非痴呆认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090135

试验状态

正在进行

药物名称

rTMS

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

高频rTMS联合认知训练对脑卒中后非痴呆认知障碍的影响

试验专业题目

高频rTMS联合认知训练对脑卒中后非痴呆认知障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

探索重复经颅磁刺激(rTMS）为脑卒中后认知障碍提供的一种非侵入性神经调控方法,结合TMS-EEG观察患者脑电图及脑功能影像影响，观察rTMS改善PSCI患者效果，rTMS与PSCI的神经可塑性机制,制定个体化方案指导 rTMS治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机化由研究人员或随机数生成器生成的随机序列，以确定病例和对照组的分配。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者的入选标准，排除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法 根据 2021 年《卒中后认知障碍管理专家共识 2021》诊断为 PSCIND； ① 符合 PSCIND 的诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实为脑梗死的病人 ② 首次发病,年龄 30~70 岁,为单侧脑梗死或脑出血患者； ③ 入院时意识清醒,生命体征平稳,具有认知障碍的表现； ④ 病程 2 周~6 月之间； ⑤ 所有受试者入组征得患者及家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

① 昏迷、严重认知功能障碍、严重的失语症、沟通障碍、无法配合评定和治疗者等； ② 存在其他原因导致的认知障碍（阿尔茨海默病等）； ③ 既往有颅脑外伤，其他颅内疾病或者脑炎等； ④ 既往抑郁症病史，或存在乙醇、药物滥用或依赖史 ⑤ 患者或其家属不合作，不同意签属知情同意书。 ⑥ 年龄＜30 岁或＞70 岁，病程＜2 周或＞6 个月者； ⑦ 合并肿瘤，严重脏器、严重颅脑外伤等疾病者 ⑧ 重度痴呆脑卒中患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省嘉兴市第二医院康复中心

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/

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