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【ChiCTR2300072785】丙泊酚或不同剂量瑞马唑仑对舒芬太尼抑制老年患者气管插管反应半数有效剂量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072785

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚/瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

丙泊酚/瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者全身麻醉气管插管

试验通俗题目

丙泊酚或不同剂量瑞马唑仑对舒芬太尼抑制老年患者气管插管反应半数有效剂量的影响

试验专业题目

丙泊酚或不同剂量瑞马唑仑对舒芬太尼抑制老年患者气管插管反应半数有效剂量的影响

申办单位信息
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314000

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临床试验信息
试验目的

探究丙泊酚或不同剂量瑞马唑仑对舒芬太尼抑制老年患者气管插管反应的半数有效剂量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄65～80岁； 2.BMI 18.5～28kg/m2； 3.ASA I或II级； 4.Mallampati I或II级。；

排除标准

1.对相关麻醉药物过敏，重要脏器功能损害及精神状态严重异常； 2.插管前出现严重低血压（收缩压＜80mmHg）或严重心动过缓（HR＜45次/分），插管时间＞30s或插管次数＞1次，插管后出现严重高血压（收缩压＞180mmHg）或严重心动过速（HR＞120次/分），诱导期间新发心律失常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第二医院

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研究负责人邮编

314000

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