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【ChiCTR2600136405】频闪交替遮盖治疗对弱视患者单眼视力及双眼视功能改善效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136405

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视(屈光不正性弱视);表现为单眼视力下降、视功能障碍,伴屈光不正

试验通俗题目

频闪交替遮盖治疗对弱视患者单眼视力及双眼视功能改善效果的研究

试验专业题目

频闪交替遮盖治疗对弱视患者单眼视力及双眼视功能改善效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估传统遮盖治疗与交替频闪遮盖治疗后,弱视患者单眼和双眼视觉-眼动功能的变化,尤其关注其对双眼注视协调性、视觉融合及立体视功能的影响;比较两种治疗方式的临床疗效与安全性,为优化弱视治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由本研究之外、未参与病例纳入及疗效评估的独立研究人员,采用SPSS 26.0统计软件生成随机数字产生。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

天津市眼科医院视光中心有限公司

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已获得受试者本人(未满18周岁者还应包括其法定监护人)签署的书面知情同意书。 2. 患者年龄范围:4岁-40岁。 3. 弱视眼视力在20/120至20/40之间,对侧眼视力至少为20/40,且两眼视力差异至少为三行。 4. 未接受过任何形式的弱视治疗,或治疗至少1个月前停止。 5. 屈光不正经过至少4周的矫正。;

排除标准

1.曾接受眼内手术或患有斜视、白内障、青光眼、黄斑变性等眼部其他疾病或近期严重的眼外伤史者; 2.患有任何影响视觉功系统的全身性、系统性疾病者,如神经系统障碍、脑瘫等; 3.正在使用精神类药物、镇定剂等可能影响神经系统或视觉系统的药物者; 4.家族或个人史中有癫痫者; 5.高度近视>6D的患者; 6.同时参与其他临床测试者; 7.不能按要求进行检查和坚持治疗及研究者认为不适合的其它情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市眼科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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