【ChiCTR2500102610】开放式和封闭式技能运动对执行功能发展的影响：针对优秀青少年运动员的前瞻性纵向队列研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102610

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

开放式和封闭式技能运动对执行功能发展的影响：针对优秀青少年运动员的前瞻性纵向队列研究方案

试验专业题目

开放式与封闭式技能运动对青少年运动员认知发展的影响

申办单位信息

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610041

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临床试验信息

试验目的

1.探讨开放式技能运动（水球）与封闭式技能运动（游泳）对青少年运动员执行功能（如抑制控制、注意分配和工作记忆）发展的不同影响。阐明不同运动类型与执行功能发展的关系。 2.通过连续5年的事件相关电位（ERP）测量，揭示青少年运动员在执行功能关键指标（如P3、N200等）上的发展轨迹，了解脑功能变化与运动经验之间的关系。 3.为运动选择策略、训练计划设计和青少年体育发展政策提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

由于本研究采用观察法设计，因此很难做到完全盲目。不过，在数据收集和分析的每个阶段，我们都将采用多种程序来最大限度地减少观察者可能出现的偏差。每位受试者在注册时都将被分配到一个通过随机程序生成的唯一匿名识别码。这些代码将隐藏参与者的运动类型、训练地点和竞技水平等信息。匿名代码将在数据收集、数据存储和后续分析过程中持续使用，以确保保密性。进行认知评估和神经电生理数据收集的研究人员将对运动员的运动类型保持盲目。为确保统一性，所有任务说明和实验程序都将标准化，测试环境也将受到严格控制，以消除可能无意中暴露参与者运动类型的间接指标，如服装或设备。所有脑电图和行为数据在处理前都将匿名化，数据文件由唯一的识别码标识。在初步分析完成之前，有关运动类型的信息将一直保密，以减少预处理、伪影剔除和统计建模过程中的偏差。数据分析人员只有在完成主要数据分析后才能获得运动类型变量。为进一步减少偏差，在进行最终统计分析之前，将由一名独立研究人员对数据标签和预处理程序进行验证。将定期进行审核，以确保遵守盲法程序。发现的任何违规行为都将记录在案，并按照既定标准予以纠正，以保持数据质量和研究的有效性。

试验项目经费来源

运动医学四川省暨国家体育总局重点实验室资助项目（No. 2025-A006）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2032-06-30

是否属于一致性

入选标准

1、年龄为10-12岁 2、右撇子 3、视力和听力正常或已矫正至正常 4、根据《儿童韦氏智力量表第五版》（Wechsler Intelligence Scale for Children-5th Edition, WISC-V），全量表智商、工作记忆和加工速度指数均＞=85 5、根据《第二版儿童抑郁量表》（Children’s Depression Inventory-Second Edition, CDI-2）总分<65 6、每周至少接受5次由专业教练指导的正式训练 7、游泳成绩达到国家体育总局颁布的三级运动员标准或以上，并具有不少于3年的专项训练经历；若为水球运动员且对最佳游泳成绩不明确，需在任意单项游泳中完成达标测试 8、至少参加过一次全国或国际性比赛；

排除标准

1、有神经或精神疾病（如癫痫、注意力缺陷/多动障碍、自闭症谱系障碍）病史 2、有已知学习障碍或发育迟缓 3、有曾伴意识丧失的头部外伤史 4、目前或近期（过去4周）服用影响中枢神经系统或自主神经功能的药物（如β-受体阻滞剂、抗抑郁药）。 5、有吸烟或酗酒史 6、在筛选阶段不遵守训练或测试要求，或有其他项目正式训练经历者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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